近期,Circulation发表一篇最新文章展示了单心室重建(SVR)临床试验患者6年时的无移植生存率情况。
SVR研究共计入选549例左心发育不良综合征(HLHS)患儿,将其随机分配至Blalock-Taussig 分流 (MBTS)组和右心室-肺动脉分流(RVPAS)组行Norwood手术。该研究对其受试者6年数据进行分析,结果发现,与MBTS组相比,RVPAS组患者的无移植生存率无显著差异(64% vs. 59%,P=0.25)。进一步分析发现,与MBTS相比,Ⅱ期手术前RVPAS的死亡或移植风险更低(HR=0.66,95%CI:0.48~0.92);Ⅱ期及Fontan手术期间及Fontan手术后分流类型对死亡或移植风险无影响([HR分别为1.36(95%CI:0.86~1.27,P=0.17)和0.76(95%CI:0.33-1.74,P=0.52)]。随访6年时,与MBTS组相比,RVPAS组患者经导管介入干预率更高(0.38/患者年 vs. 0.23/患者年,P<0.001)。研究者分析认为,这可能与其Ⅱ期及Fontan手术期间的经导管介入治疗率更高有关。
此外,研究发现,随访6年时,约五分之一的患者发生血栓事件,六分之一的患者曾发生过癫痫,但分流类型对上述事件风险无影响。关于功能状态,随访6年时,NYHA心功能分级为I级、Ⅱ级、Ⅲ级及Ⅳ级者的比例分别为71%、21%、4%和5%。
上述结果提示,与MBTS组相比,RVPAS组患儿6年时的无移植生存率高5%,但未达显著统计学意义。总之,研究未能确定哪种分流类型为患者带来更多生存获益。相信,随着分期监测的更广泛应用,受试者的生存率将有所提高。
参考文献
Newburger JW, Sleeper LA, Gaynor JW, et al. Transplant-Free Survival and Interventions at 6 Years in the Single Ventricle Reconstruction Trial. Circulation 2018;Feb 1:[Epub ahead of print].