ACC 2015年会上,哈佛医学院、布莱根妇女医院心血管医学部、TIMI研究组的Marc S. Sabatine博士等公布了PEGASUS-TIMI 54研究的结果。研究显示,可逆性血小板P2Y12 ADP受体抑制剂治疗可减少心肌梗死(MI)患者发病后1~3年内的心血管死亡、MI或卒中风险,但出血风险增加。研究结果发表于《新英格兰医学杂志》。
PEGASUS-TIMI 54研究旨在探讨MI后超过1年时可逆性血小板P2Y12 ADP受体抑制剂加阿司匹林的双重抗血小板治疗(DAPT)是否有益。研究共纳入21 162例在既往1~3年内发生MI的患者。所有患者均接受低剂量阿司匹林治疗,并按1:1:1比例随机分配接受每天两次的可逆性P2Y12 ADP受体抑制剂90 mg、60 mg和安慰剂治疗。主要有效性终点为由心血管死亡、MI或卒中组成的复合终点。主要安全性终点为TIMI主要出血事件。
平均随访33个月发现,3年时90 mg组主要有效性终点发生率为7.85%,60 mg组为7.77%,安慰剂组9.04%。与安慰剂组相比,90 mg组(HR = 0.85)与60 mg组(HR = 0.84)主要有效性终点发生风险降低。研究者指出,加用可逆性P2Y12 ADP受体抑制剂后,终点事件曲线早期开始分离,且随着时间推移持续分离,进一步支持了在这类患者中采用这种长期DAPT的观念。
研究者发现,可逆性P2Y12 ADP受体抑制剂组的TIMI主要出血发生率较高(90 mg组,2.6%;安慰剂组,1.06%;P <0.001;60 mg组,2.3%;安慰剂组,1.06%;P <0.001)。然而90 mg组的颅内出血或致死性出血发生率为0.63%,60 mg组0.71%,安慰剂组0.6%。研究者表示,重要的是,各组在所谓的不可逆性出血事件的发生率上无差异。